CTR20160462
进行中（招募完成）
普瑞巴林缓释片
化学药
普瑞巴林缓释片
2016-08-18
企业选择不公示
用于术后镇痛治疗
普瑞巴林缓释片人体药代动力学研究
普瑞巴林缓释片单次给药的对比人体药代动力学研究
222047
在健康志愿受试者中，考察单次口服由江苏恒瑞医药股份有限公司研制的两个不同处方的受试制剂普瑞巴林缓释片的人体药代动力学特征并初步评价其安全性。以辉瑞制药有限公司生产的普瑞巴林胶囊（乐瑞卡）作为参比制剂，比较两制剂的药动学参数，评价受试制剂的相对生物利用度及缓释特性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 9 ；
/
/
否
1.性别：男性；
请登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；
请登录查看中南大学湘雅三医院I期临床研究室
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