CTR20241391
已完成
普瑞巴林缓释片
化学药
普瑞巴林缓释片
2024-04-24
企业选择不公示
与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛
评价普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验
评价普瑞巴林缓释片用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验
050035
评价普瑞巴林缓释片治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 360 ；
2024-05-27
2025-03-27
否
1.筛选时年龄应 ≥18周岁且 ≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者存在可能混淆与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛（DPNP）评估的其他疾病，例如：除DPNP以外的其他神经性疼痛（颈椎病、腕管综合症、椎管狭窄、带状疱疹后疼痛等），其他原因引起的疼痛（痛风、慢性阻塞性动脉硬化和关节炎等），以及评估部位的其他疼痛（皮肤病和外伤）；
2.已知或怀疑对普瑞巴林缓释片各种组分或对对乙酰氨基酚或对对乙酰氨基酚密切相关的化合物有过敏反应的受试者和禁忌者；
3.存在临床重大疾病或不稳定疾病，例如但不限于严重心血管疾病、脑血管疾病、肝脏、肾脏、呼吸系统、血液系统、免疫系统等疾病，炎症或风湿性疾病、尚未控制的感染、未治疗的内分泌疾病等，且经研究者判断影响参加试验者；
请登录查看中日友好医院;中国医学科学院北京协和医院
100029;100730
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