CTR20240940
已完成
普瑞巴林缓释片
化药
普瑞巴林缓释片
2024-03-20
/
用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。
普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
443005
主要研究目的：评价中国健康成年研究参与者空腹条件下单次单剂量口服普瑞巴林缓释片受试制剂（规格：330mg，申办者：宜昌人福药业有限责任公司）和参比制剂（商品名：Lyrica Cr，规格：330mg，持证商：UPJOHN US 2 LLC）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的：研究普瑞巴林缓释片受试制剂（规格：330mg）和参比制剂（商品名：Lyrica Cr，规格：330mg）在中国健康成年研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-05-29
2024-06-28
是
1.年龄在18～65周岁的男性或女性研究参与者（包括18和65周岁）；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
3.患有癫痫或有癫痫家族病史者、有惊厥病史者；
请登录查看淄博市中心医院
255100
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药淄博市中心医院的其他临床试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 秋水仙碱片（0.5mg）人体生物等效性研究
- 依西美坦片生物等效性试验
- 早期临床试验制剂（规格：50mg及5mg）与IIb期临床试验制剂（规格：60mg）对比研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中评价盐酸艾司氯胺酮注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-1646片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 在中国健康人中评价RFUS-949片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照的疗效和安全性研究
- 氯巴占口服混悬液人体生物等效性试验（预试验）
- 评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验
- 布立西坦片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
普瑞巴林缓释片相关临床试验
- 普瑞巴林缓释片（82.5mg/片）在健康研究参与者中的生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片（165mg/片）在健康研究参与者中的生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片（82.5mg/片）生物等效性预试验
- 普瑞巴林缓释片在健康受试者中的人体生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
- 评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的Ⅲ期临床试验
- 普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片在健康受试者中的人体生物等效性试验
- 评价普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验
- 普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片（165mg）健康人体生物等效性研究
- 评价普瑞巴林缓释片用于缓解糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
- 普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- 普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究
普瑞巴林相关推荐
宜昌人福药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29