CTR20260014
进行中（尚未招募）
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2026-01-15
企业选择不公示
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轻中度高血压
评价BI3016多剂量在轻中度高血压患者中疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
一项在中国轻中度高血压患者中评价IBI3016多剂量疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
215123
治疗第3个月末，评估与安慰剂相比，IBI3016对诊室平均坐位收缩压的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 352 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.知情同意时年龄为18 ~ 75岁（含上下限），男女不限；
请登录查看1.继发性高血压的受试者，包括但不限于下列情况：阻塞性睡眠呼吸暂停（中重度且未进行正压通气疗法治疗的患者）、肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；
2.直立性低血压（定义：在坐位/卧位至少5分钟后，改为站立位，分别在坐位/卧位至少5 min后和站立1 ~3min内各测量一次血压，SBP下降≥20 mmHg或DBP下降≥10 mmHg）病史，或晕厥史；
3.在筛选期或导入期，实验室检查出现以下任何一种情况： 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2×正常上限（ULN） 总胆红素＞1.5×ULN 国际标准化比值（INR）＞2.0 血钾升高＞5 mg/L 估算肾小球滤过率（eGFR）≤45 mL/min/1.73m2（附录 2） 血红蛋白＜110 g/L（男）或血红蛋白＜100 g/L（女） QTcF＞480 ms；4.在筛选前28天内或5个半衰期内（以较长者为准）参加任何临床试验且接受试验药物治疗（安慰剂除外）；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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