CTR20170138
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苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片
化学药
苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片
2017-04-10
企业选择不公示
原发性轻、中度高血压
苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片用于高血压的III期临床研究（302）
评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5/50mg、5/100mg）用于苯磺酸氨氯地平片单药治疗无效的原发性高血压临床研究
101312
评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg）、 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/100mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 570 ；
国内: 612 ；
/
2018-12-26
否
1.年龄≥18周岁并≤75周岁；2.根据中国高血压防治指南2010修订版（附录一）诊断标准，诊断 为轻、中度原发性高血压； 经过安慰剂清洗2周后（访视3），血压在以下范围的受试者： 95mmHg≤sitDBP<110mmHg，且sitSBP<180mmHg； 及经过苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周后（访视4）， 血 压 不能有效控制的 受试者（血压标准： 90mmHg≤sitDBP<110mmHg，且sitSBP<180mmHg）；
请登录查看1.继发性高血压；
2.3级高血压（坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg）；
3.恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；
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100044
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