CTR20170813
已完成
盐酸泰乐地平片
化学药
盐酸泰乐地平片
2017-08-28
企业选择不公示
原发性轻中度高血压
泰乐地平片治疗高血压患者疗效安全和药代动力学试验
评价不同剂量的盐酸泰乐地平片（10mg和20mg）治疗轻中度原发性高血压患者PK/PD临床试验
100024
主要目的：探索不同剂量盐酸泰乐地平片（10mg和20mg）治疗轻中度原发性高血压受试者的PK/PD特征，为Ⅱ期临床研究剂量选择提供依据。 次要目的：与苯磺酸氨氯地平片相比，初步评价不同剂量的盐酸泰乐地平片治疗轻中度原发性高血压受试者的有效性；评价不同剂量盐酸泰乐地平片治疗轻中度原发性高血压受试者的耐受性及安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2017-08-22
2017-11-22
否
1.年龄为18~70（含18、70）周岁，男女均可；
请登录查看1.已知或怀疑为继发性高血压（如原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、Cushing综合征、肾性高血压等）；
2.经研究者判断，怀疑为白大衣高血压患者；
3.连续三次测得的坐位收缩压相差大于20mmHg、舒张压相差大于10mmHg；
请登录查看江苏省人民医院;江苏省人民医院
210000;210000
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