CTR20181682
已完成
M-6G注射液
化学药
M-6G注射液
2018-12-29
企业选择不公示
/
本品用于中度和重度疼痛的镇痛。
M6G注射液的耐受性及药代动力学研究
M6G注射液在因疼痛需要治疗的中国患者中的单中心、单次给药剂量递增安全性、耐受性及药代动力学研究
443005
本项试验的目的是在因疼痛需要治疗的中国患者中评价： 1）单次静脉注射M6G注射液的安全性； 2）单次静脉注射M6G注射液的最大耐受剂量（MTD）； 3）单次静脉注射M6G注射液的药代动力学（PK）特征；
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24~32 ；
国内: 15 ；
/
2019-09-20
否
1.18岁≤年龄≤55岁，因疼痛需要治疗的中国受试者（癌性疼痛患者除外），性别不限；
请登录查看1.既往或目前的任何可干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
2.患有呼吸抑制、肺源性心脏病或慢性支气管哮喘；3.有癫痫发作或有症状的头部外伤病史；4.任何病因引起的频发恶心或呕吐史；
5.有尿潴留易感风险患者，如前列腺肥大患者；
请登录查看江苏省人民医院;江苏省人民医院;中国医学科学院北京协和医院
210029;210029;100730
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