CTR20244681
已完成
缬沙坦马来酸左氨氯地平片
化学药
缬沙坦马来酸左氨氯地平片
2024-12-10
企业选择不公示
/
单药治疗不能有效控制的原发性轻、中度高血压。
评价SYH9056片用于单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究
一项评价缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片用于单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验
050035
主要目的： 评价SYH9056片用于马来酸左氨氯地平或缬沙坦单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性。 次要目的： 1) 评价SYH9056片用于马来酸左氨氯地平或缬沙坦单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的12周末和24周末的其他疗效指标的变化； 2) 评价SYH9056片用于马来酸左氨氯地平或缬沙坦单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 606 ；
国内: 672 ；
2025-02-08
2026-03-04
否
1.参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的ICF；
请登录查看1.特殊人群高血压（难治性高血压、高血压急症、高血压亚急症等）和继发性高血压（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等）；
2.过敏体质（≥ 3种（类）药物或食物过敏），或已知对氨氯地平、左氨氯地平、缬沙坦及相关药物（二氢吡啶类钙通道阻滞剂、血管紧张素II受体阻滞剂）过敏；
3.近5年内具有恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤局限性鳞状细胞癌或宫颈癌原位癌除外），或目前正在评估的潜在的恶性肿瘤；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验
- 慢加急性肝衰竭患者免疫特征及临床预后研究
- 吉西他滨联合立体定向放疗对于骨肉瘤免疫治疗增敏的研究
- 肿瘤患者全程管理满意度与需求调研——基于COC肿瘤全病程管理平台的真实世界调查研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 基于腹部X光片多模态大模型的自动诊断报告生成研究
- 评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验
- SEEG 热凝癫痫脑功能纵向研究
- 颅内剪切波成像评估脑组织弹性特征的研究
- 胰腺外科患者术后感染与术后谵妄的关联性：一项单中心回顾性队列研究
- 基于足部皮肤三维形态预测内部骨结构的回顾性影像学研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨新辅助治疗无远处转移胰腺癌的有效性和安全性研究：一项单中心、单臂临床研究
- 慢性阻塞性肺疾病急性加重“微生物-肺- 肠”轴调控机制研究
- 线粒体细胞外囊泡（mitoEVs）作为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）新型生物标志物的多中心前瞻性临床转化研究
- 个体化动态滴定调控气腹压力对降低腹腔镜胃癌手术患者IPH发生率的可行性研究
- 术中输注右美托咪定对老年全麻患者苏醒期躁动的影响：脑电特征的潜在中介作用——一项随机、双盲、安慰剂对照试验
- 多种无创生理信号与健康及疾病状态关系的研究
- 瑞金医院临床循证智能平台研发与验证
- AHB-121在健康参与者和慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的临床研究
- 海南旅居老人"医养结合"新模式
- 通过检测孕妇外周血中胎儿游离DNA以评估ABO及RhD血型系统HDFN发病风险的方法学研究
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验
- HB1801对比多西他赛（泰索帝®）治疗晚期乳腺癌的III期临床研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 评估SYH2085片对比安慰剂在中国成人单纯性流行性感冒参与者中的有效性和安全性的研究。
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期上皮样血管内皮瘤患者的研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
- 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
- SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验
- SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
- 奥曲肽长效注射液治疗肢端肥大症的疗效和安全性的III期研究
- 肾功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- SYH2053 注射液用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的 III 期临床试验
- 肝功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究。
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液单药的有效性和安全性
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液的有效性和安全性
- SYH2085片在中国健康试验参与者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
缬沙坦马来酸左氨氯地平片相关临床试验
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16