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【ChiCTR2500114554】130~139/80~89 mmHg血压人群基于脉搏波的动脉血管功能变化:前瞻性队列及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压前期(130~139/80~89mmHg)

试验通俗题目

130~139/80~89 mmHg血压人群基于脉搏波的动脉血管功能变化:前瞻性队列及干预研究

试验专业题目

130~139/80~89 mmHg血压人群基于脉搏波的动脉血管功能变化:前瞻性队列及干预研究

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临床试验信息
试验目的

评估130~139/80~89 mmHg人群动脉血管功能变化与心血管结局的因果关系;探究130~139/80~89 mmHg人群进行药物干预是否可以延缓/阻断动脉硬化进展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者签署知情同意书后,完成本次EDC填写,由EDC系统完成随机并确定分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1506

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.筛选期间,不同时间点(非同日,间隔小于1周)的两次诊室血压均值均满足:SBP<140 mmHg 且 DBP<90 mmHg,120mmHg≤SBP≤139mmHg 和/或 80 mmHg≤DBP≤89 mmHg; 2.年龄30-65岁(30岁≤年龄<65岁); 3.签署知情同意书。;

排除标准

1. 入组前两周内服用过降压药; 2. 脑卒中病史(腔隙性脑梗死和短暂性脑缺血发作除外); 3. 有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛病史; 血运重建手术(PCI 或 CABG)病史; 4. 严重肝脏或肾脏疾病、高钾血症(ALT≥正常上限 3 倍;透 析 治 疗 的 患 者 或 肾 小 球 滤 过 率 估 算 值 [eGFR]<30ml/min/1.73m2 ;血钾≥5.5mmol/L); 5. 有持续性房颤或心律失常影响电子血压计测量; 6. 伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病,如恶 性肿瘤或艾滋病; 7. 有认知功能障碍者或生活无法自理者; 8. 妊娠或哺乳期,或计划妊娠; 9. 器官移植术后; 10. 正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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