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【ChiCTR2500113370】经鼻高流量氧疗（HFNC）与传统面罩给氧应用于冠心病患者术前预吸氧的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗（HFNC）与传统面罩给氧应用于冠心病患者术前预吸氧的对比研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗（HFNC）相比于传统面罩给氧在冠心病患者术前预吸氧中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是验证术前高流量鼻导管（HFNC）预吸氧对冠脉搭桥手术（CABG）患者氧合、二氧化碳潴留及血流动力学的影响，尤其是在高风险冠心病患者中，探索HFNC在改善术前氧合、降低插管过程中低氧血症的风险，以及维持稳定的冠脉血流和心肌氧供需平衡方面的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分为HFNC组或对照组。使用计算机生成的随机化表（可在https://www.randomizer.org/form.htm获得）将患者以1：1的比例将患者随机分配到HFNC组或对照组。

盲法

收集数据及分析数据人员

试验项目经费来源

北京市临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为冠状动脉疾病，冠状动脉造影检查提示单支或多支病变； 2.年龄＞18岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级II ~Ⅳ级； 4.择期冠脉搭桥手术；

排除标准

1.患者或家属拒绝参与研究； 2.临床数据不完整； 3.BMI≥30kg/m2 4.气道保护能力差、误吸入风险高； 5.血流动力学不稳定； 6.颅内压升高、颅底缺损、慢性阻塞性肺疾病或肺动脉高压； 7.需要清醒插管或者快速顺序插管； 8.明显CO2潴留； 9.不能喉镜插管（的纤支镜插管、开口度＜2cm） 10.颅骨折或颅面畸形，氧气不能通过鼻孔； 11.意识受损不能合作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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