洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 心肌内注射人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重心力衰竭（NYHA III-IV）的确证性临床试验

【CTR20261882】心肌内注射人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重心力衰竭（NYHA III-IV）的确证性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261882

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人iPSC来源心肌细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人iPSC来源心肌细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

严重心力衰竭（NYHA III-IV）

试验通俗题目

心肌内注射人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重心力衰竭（NYHA III-IV）的确证性临床试验

试验专业题目

心肌内注射人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重心力衰竭（NYHA III-IV）的确证性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211112

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液（HiCM-188）心肌内注射对于治疗严重心力衰竭（NYHA III-IV）患者的有效性及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18 至 75 周岁，性别不限；2.在经过指南指导的药物治疗(GDMT)最大耐受剂量后，NYHA 心功能分级为 III 级或 IV 级缺血性心力衰竭患者；3.心脏核磁LVEF≤35%；4.冠脉造影符合CABG手术指征；5.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.急性病毒性心肌炎；2.心肌梗死急性期（≤3 个月）；3.心肌淀粉样变性；4.心包炎；5.预期进行心脏移植手术；6.患有运动系统受限的疾病，无法完成 6 分钟步行试验；7.患有自身免疫性疾病；8.肾小球滤过率（eGFR）<35ml/min/1.73m^2，或谷草转氨酶和谷丙转氨酶＞100U/L；9.存在任何未经治疗或需要积极监测的癌前病变；10.筛选前 5 年内发生恶性肿瘤者；11.预期同期行其他心脏外科手术者（不包含室壁瘤切除术及左心耳切除术/缝闭术）；12.有服用免疫抑制剂禁忌证者；13.存在 MRI 禁忌证者；14.存在 CABG 手术禁忌证者；15.女性正处于孕期、哺乳期或血妊娠检查阳性者；16.一年内有生育计划者；17.全身系统性疾病未有效控制者；18.其他经研究者评估认为不适合参加本项临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰达国际心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300457

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多人iPSC来源心肌细胞注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
人iPSC来源心肌细胞注射液的相关内容
药品研发
点击展开

泰达国际心血管病医院的其他临床试验

更多

南京艾尔普再生医学科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

人iPSC来源心肌细胞注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多