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【ChiCTR2600116220】替格瑞洛相关呼吸困难临床特征与危险因素的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

替格瑞洛相关呼吸困难临床特征与危险因素的真实世界研究

试验专业题目

替格瑞洛相关呼吸困难临床特征与危险因素的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确冠心病患者服用替格瑞洛后呼吸困难的发生率、临床特征及相关危险因素,为临床医生提供循证数据,指导临床决策

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

天津市药品临床综合评价项目

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入2019年1月至2025年1月,于我院住院并服用替格瑞洛≥18岁的冠心病患者;;

排除标准

1.存在呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺栓塞、急性呼吸窘迫综合征等; 2.心功能不全[左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)<40%或 NYHA心功能分级Ⅲ级及以上]; 3.严重肝肾功能异常[Child-Pugh分级为C级,估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)<30 mL/(min•1.73 m2)]; 4.活动性消化性溃疡或胃肠道出血; 5.近6个月内有出血性脑卒中史;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰达国际心血管病医院

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研究负责人邮编

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