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首页 临床进展 应用胰岛素泵联合达格列净治疗2型糖尿病患者的疗效观察

【ChiCTR1800018292】应用胰岛素泵联合达格列净治疗2型糖尿病患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018292

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净片

药物类型

化学药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2018-09-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

应用胰岛素泵联合达格列净治疗2型糖尿病患者的疗效观察

试验专业题目

应用胰岛素泵联合达格列净治疗2型糖尿病患者的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察应用胰岛素泵联合达格列净与单用胰岛素泵治疗2型糖尿病患者的疗效分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究采用随机数字表格分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

天津市滨海新区卫生计生委科技项目

试验范围

/

目标入组人数

32;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 20-79岁；使用皮下注射胰岛素降糖治疗连续12周以上； 糖化血红蛋白水平(HbA1c)≥7%；联合使用沙格列汀或者利拉鲁肽任何一种12周以上； 肾小球滤过率（eGFR）≥45ml/min/1.73m2；符合纳入标准的受试者同意住院使用胰岛素泵降糖治疗1周，治疗1周后撤除胰岛素泵改为皮下注射胰岛素甚至停用胰岛素出院；

排除标准

糖尿病急性并发症、感染、肿瘤、原发性肝脏疾病及非糖尿病肾病等。2月内出现心脑血管事件（急性冠脉综合症， 不稳定心绞痛，急性心肌梗死，急性脑卒中或短暂性脑缺血事件）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰达国际心血管病医院

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