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【ChiCTR-ROC-17010468】2型糖尿病患者骨密度变化及相关影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17010468

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病慢性并发症

试验通俗题目

2型糖尿病患者骨密度变化及相关影响因素分析

试验专业题目

2型糖尿病患者骨密度变化及相关影响因素分析

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

300457

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临床试验信息
试验目的

观察T2DM患者钙调激素和骨密度的变化,分析其相关因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

泰达国际心血管病医院

试验范围

/

目标入组人数

368;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-13

试验终止时间

2016-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选自2014年1月至2016年6月天津医科大学总医院内分泌科和泰达国际心血管病医院的T2DM患者368例为研究对象，男165例，女203例，年龄40-79岁，平均年龄 60.5±7.8岁，均符合1999WHO糖尿病诊断标准。另选取年龄和体重指数相匹配的健康对照者300例，平均年龄58.9±12.0岁，血糖、血脂、血压均正常。；

排除标准

排除标准：患有甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、性腺及垂体疾病者，严重肝、肾疾病，肿瘤疾病者，服用影响骨代谢药物者（如类固醇激素、VitD及其衍生物、钙、双磷酸盐、噻唑烷二酮类降糖药物等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰达国际心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300457

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