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【ChiCTR2500113845】OSA患者口面部肌功能疗法干预方案构建及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113845

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

OSA患者口面部肌功能疗法干预方案构建及临床应用

试验专业题目

基于COM-B及TDF模型的OSA患者口面部肌功能疗法的干预方案构建及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建OSA患者口面部肌功能干预方案，并进行临床验证

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数生成随机序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

基于COM-B模型的OSA患者口面部肌功能疗法干预方案的构建研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4-70岁，PSG确诊OSA（AHI≥5）； 2.未接受过OMT； 3.未接受CPAP治疗； 4.使用CPAP；；

排除标准

1.合并精神疾病或认知障碍无法配合干预。 2.干预期间计划接受OSA手术或其他治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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