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【ChiCTR2500111963】认知障碍人群炎症、代谢与潜在致病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

认知障碍人群炎症、代谢与潜在致病机制研究

试验专业题目

认知障碍人群炎症、代谢与潜在致病机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

362000

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临床试验信息
试验目的

探索国内人群外周血浆潜在生物标志物在国内认知障碍人群中的分布特征及阿尔茨海默病的潜在致病机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40–90 岁； 2.以“认知障碍”为主要诊断或合并诊断，可表现为记忆力下降、注意力减退、执行功能障碍或性格改变等； 3.认知评估资料完整，能够完成 MoCA 或简易 MoCA、MMSE； 4.具备基本沟通能力，能独立或在家属协助下完成问卷评估（包括 PHQ-9、GAD-7）； 5.受试者本人或法定监护人签署书面知情同意书，并可提供近 1 年内脑 MRI 影像及三个月内血液检查报告。；

排除标准

1. 既往卒中史或血管性脑病：包括明确诊断的缺血性或出血性脑卒中、颅内血管重度狭窄（≥70%）或闭塞，以及出现与血管闭塞相关的局灶性神经症状者，颅内先天血管畸形不属于排除标准； 2. 中度及以上抑郁症状（PHQ-9 >10）或重度精神障碍急性期； 3. 明确导致认知障碍的其他疾病：包括感染性（神经梅毒、HIV等）、内分泌代谢性（甲减、严重贫血、维生素B12缺乏等）、遗传/变性性（CJD、NIID、SCA、WD、PD等）； 4. 恶性肿瘤治疗史：当前或近 2 年内接受手术/放疗/化疗/免疫治疗； 5. 免疫系统疾病或免疫治疗史：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、器官移植后等，或正在/既往使用糖皮质激素、免疫抑制剂等免疫活性药物； 6. 信息严重缺失或拒绝提供完整资料者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院泉港总医院

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研究负责人邮编

362000

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