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首页 临床进展 评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

【CTR20261362】评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261362

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用GGA-sNIR

药物类型

化学药

规范名称

注射用GGA-sNIR

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于前列腺癌患者，作为前列腺癌根治术术中识别肿瘤组织的辅助手段。

试验通俗题目

评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

试验专业题目

评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1) 评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评价在前列腺癌患者中GGA-sNIR与近红外荧光成像系统联合用于前列腺癌根治术中肿瘤组织识别的初步有效性和可行性； 2) 评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的PK特征； 3) 评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的免疫原性情况。 探索性目的： 1) 探索在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后血浆中可能的代谢产物、以及尿液中原型药和可能的代谢产物的特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并提供签名及注明日期的知情同意书；

排除标准

1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；

2.已确诊存在远处转移（其他器官转移或骨转移），盆腔淋巴结转移除外；

3.曾接受过新辅助治疗，放射治疗，局部消融治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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