CTR20261362
进行中（尚未招募）
注射用GGA-sNIR
化药
注射用GGA-sNIR
2026-04-10
企业选择不公示
/
适用于前列腺癌患者，作为前列腺癌根治术术中识别肿瘤组织的辅助手段。
评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
510000
主要目的： 1) 评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评价在前列腺癌患者中GGA-sNIR与近红外荧光成像系统联合用于前列腺癌根治术中肿瘤组织识别的初步有效性和可行性； 2) 评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的PK特征； 3) 评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的免疫原性情况。 探索性目的： 1) 探索在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后血浆中可能的代谢产物、以及尿液中原型药和可能的代谢产物的特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本研究并提供签名及注明日期的知情同意书；
请登录查看1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
2.已确诊存在远处转移（其他器官转移或骨转移），盆腔淋巴结转移除外；
3.曾接受过新辅助治疗，放射治疗，局部消融治疗；
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200032
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