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【ChiCTR2600118715】超声引导下的动态针尖定位技术在建立新生儿血管通路中的临床应用研究及标准化实践

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

超声引导下的动态针尖定位技术在建立新生儿血管通路中的临床应用研究及标准化实践

试验专业题目

超声引导下的动态针尖定位技术在建立新生儿血管通路中的临床应用研究及标准化实践

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临床试验信息
试验目的

1 描述新生儿重症监护病房的床边 B 超使用情况以及 B 超引导下的血管穿刺情况，明确当前超声引导技术普及率、区域差异及技术瓶颈，识别临床需求优先级； 2 建立新生儿 DNTP 操作规范，通过临床研究验证其安全性与普适性，为质控标准提供依据； 3 基层医疗赋能，构建“模拟-临床-质控”闭环培训体系，通过 5G 远程指导与简化版技术方案，提升基层医院首针穿刺成功率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度深圳市基础研究专项自然科学基金计划项目： JCYJ20250604183807010

试验范围

/

目标入组人数

265;77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2028-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.医护人员纳入标准：具有医生/护士职业资格证书；新生儿科本科室医护人员；临床工作时间≥5年；签署研究知情同意书。 2.新生儿纳入标准：出生0～28天的新生儿； 需建立血管通路（动静脉置管、PICC置管）； 家长知情同意参加本研究。；

排除标准

1.医护人员排除标准：非新生儿科医生/护士，包括实习生、进修生、规培生等；不同意参加研究者。 2.新生儿排除标准：有严重凝血功能障碍或血小板计数低于50×10^9/L； 穿刺部位存在感染或创伤； 穿刺肢体或部位存在神经损伤；家长不同意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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