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【ChiCTR2600118625】基于机器学习的胃肠道恶性肿瘤化疗患者中重度癌因性疲乏风险预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道恶性肿瘤（胃癌、结肠癌、直肠癌） ；中重度癌因性疲乏。

试验通俗题目

基于机器学习的胃肠道恶性肿瘤化疗患者中重度癌因性疲乏风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于机器学习的胃肠道恶性肿瘤化疗患者中重度癌因性疲乏风险预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

基于首次化疗前的基线资料，利用机器学习算法构建并验证用于预测胃肠道恶性肿瘤患者完成6个化疗周期后发生中重度癌因性疲乏（CRF）的风险预测模型；同时总结其影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

58;173

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-27

试验终止时间

2027-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理检查确诊为原发性胃/结、直肠恶性肿瘤的化疗患者 ； 2.年龄≥18岁 ； 3.无阅读与书写障碍、可独立完成问卷填写 ； 4.愿意参加此项研究并签署知情同意书 。；

排除标准

1.合并其他原发癌症或严重慢性疾病 ； 2.正在参与其他缓解癌因性疲乏的干预性研究 ； 3.患有神经精神系统疾病，或正在服用精神类药物、类固醇、非甾体类抗炎药 ； 4.曾诊断出慢性疲乏综合征或纤维肌痛 ； 5.首次化疗前已被诊断为中重度癌因性疲乏 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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