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【ChiCTR2600117318】观察基于胸部LDCT检查的人工智能无体膜骨密度法对照传统QCT法测量患者椎体骨密度的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱骨密度；骨量减少；骨质疏松

试验通俗题目

观察基于胸部LDCT检查的人工智能无体膜骨密度法对照传统QCT法测量患者椎体骨密度的研究

试验专业题目

观察基于胸部LDCT检查的人工智能无体膜骨密度法对照传统QCT法测量患者椎体骨密度的研究

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临床试验信息
试验目的

分析基于深度学习的CT-AI系统通过无体膜骨密度法全自动测量并计算研究参与者CT检查的骨密度表现，并与传统QCT检查进行一致性分析，观察是否可以通过该方法提高医生工作效率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁； 2.北京大学深圳医院医学影像科数据库中体检CT检查图像； 3.留存有QCT原始数据，可以生成骨密度报告； 4.有完整清晰的椎体检查影像，图像范围包括T12-L2椎体；；

排除标准

1.明显脊柱及椎旁病变（不包括骨质疏松及退行性改变），如钙化、肿瘤、L1-L2椎旁肌肉和脂肪的慢性炎症及感染性病变等； 2.椎体骨折； 3. 脊柱术后或成像伪影； 4.严重的脊柱侧弯，椎体畸形； 5.影像质量较差，伪影严重，影响感兴趣区勾画；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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