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【ChiCTR2600117183】淋巴管静脉吻合术治疗淋巴水肿

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117183

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

继发性淋巴水肿

试验通俗题目

淋巴管静脉吻合术治疗淋巴水肿

试验专业题目

淋巴管静脉吻合术治疗淋巴水肿

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评估 LVA 治疗淋巴水肿的短期及长期临床疗效，包含术后 3 个月、6 个月、1 年、3 年的肢体水肿改善率及功能恢复情况；同时记录对照组以非手术治疗干预起始为时间原点，对应 “等效术后” 3 个月、6 个月、1 年、3 年的疗效数据用于对比 2.分析 LVA 围手术期并发症发生率及处理方案；探讨原发性 / 继发性淋巴水肿、肢体及下腹部会阴区淋巴水肿等类型的病程、手术时机及方法、感染等因素对疗效的影响；分析各种测量方法优劣性，比较 LVA 与非手术治疗的效果差异、成本效益比。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-17

试验终止时间

2027-08-16

是否属于一致性

入选标准

1.年龄性别不限； 2.符合国际淋巴学会（ISL）2013 年淋巴水肿诊断标准，经 ICG 淋巴显像、淋巴核素显像或 MRI 淋巴造影确诊； 3.手术方式为显微镜下淋巴管 - 静脉吻合术（端端、端侧、套接或章鱼法吻合）； 4.术后至少完成 1 次规范化随访（随访时间点>=术后 3 个月）； 5.电子病历包含完整术前评估（如肢体周径、水肿分期、ICG 造影分级、功能评分）及手术记录。；

排除标准

1.淋巴系统严重器质性病变，广泛淋巴干闭塞 / 缺失致无法手术（如术前高频彩超无法找到可吻合淋巴管道）； 2.水肿部位合并急性蜂窝织炎、丹毒或淋巴管炎，需待炎症完全控制（体温正常、局部红肿消退>=2 周）后再评估； 3.严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍、免疫或代谢性疾病、精神或依从性问题无法配合； 4.病历资料缺失超 30%（如无术前 / 术后影像学检查或测量数据等）； 5.随访期间接受其他淋巴水肿根治性手术（如 Charles 手术、抽脂手术）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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