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【ChiCTR2600122692】超高频超声及其新技术在淋巴水肿的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

超高频超声及其新技术在淋巴水肿的应用研究

试验专业题目

超高频超声及其新技术在淋巴水肿的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究分回顾性研究及前瞻性研究两部分,回顾性分析 2024 年6 月起至 2025 年 2 月期间在我院确诊淋巴水肿,行术前淋巴超声检查并完成 LVA 手术的患者,通过手术判定超声定位淋巴管准确性及对比术前和术后一周后肢体围度的变化,分析 LVA 术前超声检查淋巴管及浅静脉对 LVA手术的临床应用价值。前瞻性研究招募 2025 年 3 月至 2027 年 12 月期间我院确诊的淋巴水肿患者,并进行 LVA 术前的淋巴超声检查,通过术中判定超声定位淋巴管准确性及对比术前和术后至少三个月后肢体围度的变化,分析 LVA 术前超声检查淋巴管及浅静脉对 LVA 手术的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市“医疗卫生三名工程”项目资助

试验范围

/

目标入组人数

166;278

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一部分:本研究回顾性分析部分纳入 2024 年 6 月 1 日至 2025 年 2 月来 我院确诊周围淋巴水肿并行淋巴超声检查的患者; 2.第二部分:前瞻性研究部分纳入 2025 年 3 月-2027 年 12 月来我院确诊周围淋巴水肿的患者,计划一周内手 术,基本状态良好,能配合超声检查的患者。;

排除标准

1.回顾性分析部分除外超声检查后未行 LVA 手术的患者; 2.前瞻性分析部分排除孕妇及哺乳期、对碘剂及超声造影剂过敏、精神疾患无法配合 检查及失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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