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ChiCTR2600122948
尚未开始
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2026-04-20
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脓毒症;感染
基于多维细胞生物物理与免疫表型的脓毒症早期筛查模型构建
基于多维细胞生物物理与免疫表型的脓毒症早期筛查模型构建
开发并验证一套集成化POCT系统,同步定量免疫激活强度(nCD64指数)、免疫功能异质性(MDW)、细胞生物力学风险(中性粒细胞硬度)、细胞形态(长短轴比)及细胞亚群尺寸分布五个维度指标,构建高敏感性与特异性的多参数诊断模型,确定各指标最佳截断值,为实现脓毒症极早期精准分诊提供床旁工具
横断面
其它
无
无
自选课题(自筹)
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200;150;50
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2025-10-01
2027-05-01
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A 组标准(200 例):当患者符合以下所有条件时,方可入组进行观察性研究: (1)年龄>=18 岁; (2)于急诊科、血液科以及 ICU 疑似感染患者进行初筛(qSOFA ≥ 2 分或临床高度怀疑感染); (3)病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。 B 组标准(150 例):当患者符合以下所有条件时,方可入组进行观察性研究: (1)年龄>=18 岁; (2)于急诊科、血液科以及 ICU 确诊感染,感染但未发生器官功能障碍(SOFA<2)且无全身炎症反 应综合征(SIRS)或仅局部感染; (3)病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。 C 组标准(50 例): (1)年龄>=18 岁; (2)身体健康,无感染指证; A 组标准(200 例):当患者符合以下所有条件时,方可入组进行观察性研究:(1)年龄>=18 岁;(2)于急诊科、血液科以及 ICU 疑似感染患者进行初筛(qSOFA ≥ 2 分或临床高度怀疑感染);(3)病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。B 组标准(150 例):当患者符合以下所有条件时,方可入组进行观察性研究:(1)年龄>=18 岁;(2)于急诊科、血液科以及 ICU 确诊感染,感染但未发生器官功能障碍(SOFA<2)且无全身炎症反应综合征(SIRS)或仅局部感染;(3)病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。C 组标准(50 例):(1)年龄>=18 岁;(2)身体健康,无感染指证;;
请登录查看排除标准:当患者存在以下任何情况之一时,不能被选择进入临床研究: (1)年龄: < 18 岁; (2)妊娠或哺乳期女性; (3)免疫功能严重抑制者:如 HIV/AIDS、长期使用免疫抑制剂、器官移植后; (4)1 年内接受过输血或血液制品; (5)已确诊血液系统疾病:如白血病、淋巴瘤等; (6)样本不符合要求:如溶血、凝血、采血时间超时等。 (7)无法获取知情同意。;
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