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【ChiCTR2600121759】腹膜透析患者腹内压对腹膜转运功能及预后的影响一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

腹膜透析患者腹内压对腹膜转运功能及预后的影响一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

腹膜透析患者腹内压对腹膜转运功能及预后的影响一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的旨在建立区域性IAP参考标准，明确深圳地区PD患者IAP分布特征及异常阈值；探究IAP升高是否驱动腹膜高转运，解决国内外研究争议；评估IAP临床预测价值，揭示IAP对机械并发症（疝气、渗漏）、心脑血管事件及全因死亡的独立影响；探索IAP调控策略：识别IAP升高的可干预危险因素（透析液容量、BMI），优化个体化透析处方。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市泌尿系统疾病临床研究中心

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<年龄<80岁； 2.腹膜透析置管后接受规律腹膜透析治疗3个月以上； 3.腹膜透析灌入量为2000ml的持续非卧床腹膜透析或自动化腹膜透析患者； 4.签署知情同意书；

排除标准

1.近1个月有腹膜炎、心脑血管并发症等急性合并症； 2.近1个月有腹部手术史或创伤史； 3.既往有疝气、渗漏或胸腹瘘病史； 4.研究期间不能来诊随访； 5.有明确胃肠道疾病病史（包括食管裂孔疝、胃镜检查证实的胃溃疡、胃食管反流、胃轻瘫等)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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