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【ChiCTR2600122545】太极柔力球运动在维持性血液透析患者内瘘侧肢体功能的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122545

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

太极柔力球运动在维持性血液透析患者内瘘侧肢体功能的应用研究

试验专业题目

太极柔力球运动在维持性血液透析患者内瘘侧肢体功能随机、对照试验的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨并构建维持性血液透析患者太极柔力球运动的方案。通过对白榕主编2008版《太极柔力球》以及段全伟主编2009版《太极柔力球教程》的学习，根据《我国成人血液透析患者康复治疗的专家共识》、《血液透析室（中心）肾脏康复体系建设的专家共识》以及《慢性肾脏病患者功能评估及康复服务规范》，制定一套符合透析患者的太极柔力球运动方案，并开展专家会议为干预方案提供参考意见。招募自2023年3月～2023年6月收治于昆山市第一人民医院的76名维持性血液透析患者，随机分为两组，为对照组和试验组各38名。干预前后分别对患者自体动静脉内瘘侧上肢进行握力、捏力（拇指-食指，拇指-中指，拇指-无名指）、腕关节活动度（主动掌曲、背伸）、以及肩关节活动度（内旋、外旋和外展）的测量，以及自体动静脉内瘘侧上肢肌电图（桡侧腕屈肌、旋前圆肌）RMS值的测量，与内瘘吻合口自然血流量和动脉化的静脉血管直径的测量，来评价干预方案的可行性及初步效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

个人承担

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 上肢自体动静脉内瘘患者； 2. 接受血液透析治疗时间>=3个月； 3. 认知功能正常，沟通交流无障碍者； 4. 知情同意，愿意接受并配合本研究的实施。；

排除标准

1. 使用其他血管通路进行透析的患者； 2. 生活无法自理者； 3. 精神障碍、认知障碍、视力或听力障碍； 4. 合并急性感染，手术创伤，恶性肿瘤者，骨骼肌肉系统畸形，心脑血管疾病，或运动功能障碍不能进行太极柔力球运动； 5. 尚未有效控制的高血压以及低血压患者； 6. 准备接受肾移植患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省昆山市第一人民医院

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研究负责人邮编

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