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【ChiCTR2100051253】请与我们联系上传伦理审批文件并填写伦理委员会相关信息。 基于校正的FRAX模型对社区2型糖尿病患者的骨折风险评估及干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051253

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病，骨质疏松

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件并填写伦理委员会相关信息。 基于校正的FRAX模型对社区2型糖尿病患者的骨折风险评估及干预

试验专业题目

基于校正的FRAX模型对社区2型糖尿病患者的骨折风险评估及干预

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215300

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临床试验信息
试验目的

1.采用矫正FRAX模型评估2型糖尿病患者骨折风险的有效性，探索适合基层、社区的2型糖尿病骨折风险评估工具； 2.评估FRAX在我国的治疗阈值，建立更精准的FRAX评估模型； 3.通过对2型糖尿病患者骨折高危风险患者进行评估、干预治疗，探讨对骨折高危风险患者的社区管理模式。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

424

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合WHO1999年2型糖尿病诊断标准； 2.年龄大于50岁的患者。；

排除标准

1.2型糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性昏迷）； 2.肝肾功能衰竭； 3.老年痴呆，肿瘤，类风湿性关节炎，继发性骨质疏松。脆性骨折史； 4.既往接受过抗骨质疏松治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215300

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