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【ChiCTR2600136053】12周匹克球运动干预对8–12岁肥胖儿童身体成分及健康体适能的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600136053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

12周匹克球运动干预对8–12岁肥胖儿童身体成分及健康体适能的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

12周匹克球运动干预对8–12岁肥胖儿童身体成分及健康体适能的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价12周匹克球运动干预对8–12岁肥胖儿童体脂率的影响;评价其对体重、BMI、脂肪量、骨骼肌量、腰围等身体成分及身体形态指标、健康体适能和功能性动作表现的影响;评价其对儿童身体活动愉悦感的影响,并观察训练依从性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不直接参与干预和结局评价的研究人员使用计算机随机数生成程序产生随机序列,按1:1比例将受试者分配至匹克球运动组和对照组,可按性别进行分层。

盲法

由于运动干预的性质,受试儿童及训练人员无法实施盲法。结局评价人员不参与随机分组及干预实施,并在条件允许的情况下对受试者分组保持未知。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄8–12岁; 2、依据WS/T 586—2018《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》中年龄和性别相应的BMI界值判定为肥胖,以原发性或单纯性肥胖为主; 3、能够正常参加学校体育活动及本研究规定的运动训练; 4、能够理解指导并配合完成相关测试; 5、近3个月未规律接受系统性匹克球训练; 6、儿童本人愿意参加研究,法定监护人签署书面知情同意书,并取得儿童知情赞同。;

排除标准

1、存在明确继发性肥胖; 2、合并严重心血管、呼吸系统或其他重要脏器疾病; 3、存在影响正常运动的神经系统或肌肉骨骼系统疾病; 4、近期存在严重运动损伤或其他暂不适宜参加运动训练的情况; 5、正在接受可能明显影响体重或身体成分的特殊治疗; 6、研究者判断不适宜参加本研究。;

研究者信息
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试验机构

苏州大学

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研究负责人邮编

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