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【ChiCTR2600135219】中国家庭文化背景下老年共病夫妻二元照护复杂干预方案的构建及可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多病共存

试验通俗题目

中国家庭文化背景下老年共病夫妻二元照护复杂干预方案的构建及可行性研究

试验专业题目

中国家庭文化背景下老年共病夫妻二元照护复杂干预方案的构建及可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对老年共病夫妻,构建并初步验证一套基于中国家庭文化背景的二元照护复杂干预方案。通过文献研究、质性访谈、本队研讨会及专家函询,整合现有证据与多方需求,形成具有文化适配性与实践可操作性的干预方案。在此基础上,采用整群随机对照预试验,以社区为单位随机分组,干预组实施为期3个月的二元照护复杂干预。通过干预前、干预结束时及干预结束后3个月的多时间点随访,以评价该方案的可行性、可接受性与初步效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由独立第三方统计利用计算机生成随机序列,将4个匹配社区按照1:1的比例随机分配至干预组与对照组(每组各两个)。

盲法

由于研究干预方法的特性,无法对干预人员及研究对象施盲,但对这两类人群将对本研究假设实施遮蔽,以减少实施偏倚的风险。

试验项目经费来源

国家自然科学基金会青年项目(72304202);江苏省自然科学基金基金青年项目(BK20230492)

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.夫妻双方年龄均60周岁以上; 2.双方均报告患有两种或两种以上的慢性疾病,同时结合电子病历或者医生诊断来确定; 3.能听懂普通话并正常交流; 4.充分知情,自愿参与本研究; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.认知障碍,可能影响理解信息和提供知情同意的能力; 2.有精神疾病; 3.夫妻中有一方处于疾病终末期或生命末期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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