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【ChiCTR2600129703】基于健康体检数据的多时间窗糖尿病风险预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病,高血糖

试验通俗题目

基于健康体检数据的多时间窗糖尿病风险预测模型研究

试验专业题目

基于健康体检数据的多时间窗糖尿病风险预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用江苏省人民医院体检中心的纵向队列数据,开发并内部验证一套精准、简易、适用于中国成年体检人群的糖尿病多时间窗风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少拥有3次有效体检记录,且相邻两次体检间隔为9-15个月(模拟年度体检); 2.基线(第一次纳入的体检)时无糖尿病诊断,且空腹血糖(FPG)< 6.1 mmol/L。 3.年龄 ≥ 18周岁; 1.至少拥有3次有效体检记录,且相邻两次体检间隔为9-15个月(模拟年度体检);2.基线(第一次纳入的体检)时无糖尿病诊断,且空腹血糖(FPG)< 6.1 mmol/L。3.年龄 ≥ 18周岁;;

排除标准

1.基线时已诊断糖尿病前期(定义为:6.1 ≤ FPG < 7.0 mmol/L,或根据病历记录)。 2.基线时合并其他严重影响糖代谢的疾病史(如库欣综合征、肢端肥大症、慢性胰腺炎、胰腺切除术后)。 3.妊娠期或哺乳期; 4.关键预测变量(如FPG、BMI)缺失率超过20%; 5.基线时正在使用可能显著影响血糖的药物(如系统性糖皮质激素、抗精神病药物等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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