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【ChiCTR2600129196】心脏手术术后谵妄的血清代谢组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

心脏手术术后谵妄的血清代谢组学研究

试验专业题目

心脏手术术后谵妄的血清代谢组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在心脏手术的患者中,结合其术后相关临床表现,运用代谢组学多层组学分析出现POD患者和未出现POD患者血清相关代谢产物差异性变化。借助生物信息学工具,以期为心脏手术术后谵妄患者提供具有意义的新型临床生物学标记物以及发现后的早期干预。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受心脏冠脉搭桥手术或心脏瓣膜手术或主动脉手术任意一种或多种手术; 2.初次进行心脏大血管手术; 3.术后入住ICU; 1.接受心脏冠脉搭桥手术或心脏瓣膜手术或主动脉手术任意一种或多种手术;2.初次进行心脏大血管手术;3.术后入住ICU;;

排除标准

1.急诊手术; 2.入住ICU时长小于24小时; 3.术前存在下列疾病者:谵妄、痴呆、昏迷、创伤性脑损伤、精神分裂症或其他精神疾病、阅读障碍、智力异常、酒精滥用、药物滥用、中枢神经系统疾病者; 4.简易智能状态检查量表(MMSE)评分 ≤ 23; 5.蒙特利尔量表(MoCA)≤25分(见附件2),若受试者受教育年限≤12年,在测试结果上加1分; 6.医院用焦虑抑郁量表(HADS)≥8分; 7.文盲,语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

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