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首页 临床进展 亚甲蓝在脓毒性休克患者中的早期应用

【ChiCTR2600128808】亚甲蓝在脓毒性休克患者中的早期应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128808

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

亚甲蓝在脓毒性休克患者中的早期应用

试验专业题目

亚甲蓝在脓毒性休克患者中的早期应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究亚甲蓝在脓毒性休克患者中早期应用是否能够改善脓毒性休克患者的器官功能以及总体预后； 2.探索亚甲蓝对于脓毒性休克患者心脏、肾脏、肝脏、肺脏、大脑、胃肠道等器官的潜在保护作用；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机 1：1 的分配比例生成，使用大小为 6 的排列块

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁-80岁； 2.转入 ICU 并明确诊断符合 sepsis 3.0 脓毒性休克定义【24 小时内】（确诊脓毒症， 出现持续性低血压，充分容量复苏后仍需血管活性药物维持平均动脉压（MAP）>=65mmHg 以及血乳酸浓度＞2mmol/L） 1.年龄：18岁-80岁；2.转入 ICU 并明确诊断符合 sepsis 3.0 脓毒性休克定义【24 小时内】（确诊脓毒症， 出现持续性低血压，充分容量复苏后仍需血管活性药物维持平均动脉压（MAP）>=65mmHg 以及血乳酸浓度＞2mmol/L）；

排除标准

1.入ICU时即存在AKI或诊断为CKD 4-5期的患者； 2.已经使用去甲肾上腺素＞24小时; 3.48小时内死亡的患者； 4.肾移植或者肝移植患者； 5.妊娠期及哺乳期妇女； 6.已知的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的患者； 7.合并出血性或梗阻性或低血容量性休克； 8.严重烧伤； 9.对亚甲蓝、酚噻嗪类药物或食物色素过敏； 10.近期服用选择性血清素再摄取抑制剂； 11.肺动脉高压、右向左分流、右室压力增高、严重冠状动脉粥样硬化性心脏病； 12.不愿意签署知情同意书者；

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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