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首页 临床进展 艾司氯胺酮对老年患者行胸科手术脑部组织氧合功能的影响

【ChiCTR2600129164】艾司氯胺酮对老年患者行胸科手术脑部组织氧合功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期认知障碍（PND）

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年患者行胸科手术脑部组织氧合功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年患者行胸科手术脑部组织氧合功能的影响：基于fNIRS的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：本研究拟选择我院择期行胸科手术的老年患者，围术期使用艾司氯胺酮，主要目标是评估基于 fNIRS 技术下围术期使用艾司氯胺酮对老年患者单肺通气 20min 脑部组织氧合的影响。 2. 次要目的：次要目标：1）患者术后 3 天、7 天和 30 天谵妄和认知功能障碍的发生率；2）艾司氯胺酮对术后 3 天疼痛和炎症因子（如 IL-6、TNF-α）的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

病人按照纳入顺序编号，采用随机数字表法，病人被随机分到试验组与对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-17

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65岁以上；美国麻醉医师协会ASA分级Ⅱ或Ⅲ级； 择期全身麻醉行胸腔镜下肺切除术 ；同意参加本试验，并签署书面知情同意书； 1.年龄在65岁以上；美国麻醉医师协会ASA分级Ⅱ或Ⅲ级； 择期全身麻醉行胸腔镜下肺切除术 ；同意参加本试验，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.存在不稳定性高血压，心脏病病史； 严重肝、肾功能异常； 术前行化疗治疗的病人； 有慢性疼痛史或长期服用镇痛药史； 有精神疾患或不能配合及交流困难； 有艾司氯胺酮禁忌或过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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