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【ChiCTR2200064118】机器人辅助（RATS）与电视胸腔镜辅助（VATS）非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

机器人辅助（RATS）与电视胸腔镜辅助（VATS）非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

试验专业题目

机器人辅助（RATS）与电视胸腔镜辅助（VATS）非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比分析RATS和VATS非典型肺段切除术的临床参数和围术期结果，研究RATS在早期非小细胞肺癌行非典型肺段切除中的应用价值。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有完善的术前影像学资料，主要是薄层CT（Thin-section computed tomography, TSCT），病变大小大于5mm，且小于或等于20mm。病变位于肺野的中外1/3； 2.年龄18-70岁； 3.术前未行放疗、化疗、消融等治疗； 4.术后病理诊断为非小细胞肺癌，且切缘大于2cm或肿瘤直径； 5.患者接受了RATS或者VATS非典型肺段切除手术，右侧肺包括S1,S2,S3,S4,S5,S7,S8,S9,S10,以及联合段、联合亚段切除术；左侧肺包括S1+S2,S3,S8,S9,S10,以及联合段、联合亚段切除术； 6.根据UICC2017-8thTNM staging，术后病理分期为原位癌（Tis），微浸润癌（MIA），T1a-T1bN0M0。；

排除标准

1.心肺功能差，不能耐受手术； 2.5年内有其他恶性肿瘤的治疗史； 3.肺段切除联合了肺叶切除手术； 4.大的肺楔形切除术； 5.拒绝随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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