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首页 临床进展 高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴紊乱的标志物筛选临床研究

【ChiCTR2200067073】高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴紊乱的标志物筛选临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高原病

试验通俗题目

高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴紊乱的标志物筛选临床研究

试验专业题目

肠道菌群在高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴联效应的机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索高原低氧环境诱导肠、脑和肺损伤发生的肠道微生物及代谢生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基础加强计划技术领域基金

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁，无任何已知的传染病；最近6个月内未到地方流行性腹泻地区；最近6个月均在平原/高原环境； 2.身体健康，体重正常，体重指数（BMI）为18.5-24.9 kg/m2； 3.无并发其他心、脑、肺、肝、肾等严重疾患，无精神疾患，具有正常沟通能力； 4.不酗酒； 5.无溃疡性结肠炎等胃肠道疾病史； 6.近4周内未服用任何抑酸药、胃肠动力药、抗生素及肠道微生态活菌制剂(如酸奶等)； 7.签署知情同意书，同意参加本项研究。；

排除标准

1.自身免疫病史、消化系统手术史； 2.特异反应性疾病，如湿疹、哮喘和胃肠道嗜酸性细胞相关疾病等； 3.最近3个月内使用抗生素、导致肠道微生态紊乱的药物以及任何免疫抑制剂； 4.妊娠、哺乳期人群； 5.合并高血压、糖尿病、心脏病、中风或严重慢性病（传染性、遗传性、代谢性、内分泌性疾病）； 6.无法配合完成该研究的受试者或研究者认为不适合此研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院）

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研究负责人邮编

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