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【ChiCTR2400080862】经颅磁刺激联合体外冲击波治疗脑卒中后痉挛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅磁刺激联合体外冲击波治疗脑卒中后痉挛的临床研究

试验专业题目

经颅磁刺激联合体外冲击波治疗脑卒中后痉挛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以脑卒中后痉挛患者为研究对象，给予经颅磁刺激结合体外冲击波治疗，观察经颅磁刺激、体外冲击波治疗、经颅磁刺激结合体外冲击波治疗脑卒中后痉挛的疗效，并建立其规范化治疗流程和标准化治疗方案，为其在临床推广应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人使用excel工具按照随机数字表法生成随机分配序列

盲法

对评估者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合中华医学会第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准被诊断为一侧肢体偏瘫的脑卒中（脑梗死或脑出血）患者，经CT和/或MRI证实，且初次发病 2: 改良Ashworth量表评分≥1 3: 意识清晰，认知功能良好、能够配合完成评估及治疗 4: 入选患者年龄均在80岁以下，且自愿签署知情同意书 5: 生命体征平稳，且神经系统症状不再进展 6: 无严重心脏病、肾功能不全、恶性肿瘤等危重病；

排除标准

1: 病情恶化，出现新的梗塞或出血 2: 患者合并有体外冲击波或经颅磁刺激禁忌症（如颅内有金属植入物、癫痫病史等） 3: 患者患肝肾功能不全、恶性肿瘤、充血性心力衰竭、多器官衰竭等疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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