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【ChiCTR2500104987】一次性使用防针刺输液器带针/输液针应用示范项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一次性使用防针刺输液器带针/输液针应用示范项目

试验专业题目

一次性使用防针刺输液器带针/输液针应用示范项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在急诊、住院的成人患者中开展一项多中心的随机对照临床研究来评价一次性使用防针刺输液器带针的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用随机数字表法随机化分组，从随机数字表中的任一行任一列开始，从左到右读取500个随机数录入，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），1~250为对照组，251~500为干预组即可。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

省级项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究护士已经取得护士职业资格，工作时间>=1 年，基本功扎实、操作熟练、心理素质稳定，能客观填写问卷； 2.研究参与者入组前一个月静脉输液次数不超过 3 次； 3.研究参与者自愿参加试验并签署知情同意书，能够与研究者良好交流并遵守研究相关的要求； 4.研究参与者年龄>18 周岁。；

排除标准

1.患有先天畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等； 2.神经性疾病或家族史(惊厥、癫痫、脑病等)；精神病病史或家族史； 3.研究者评估，被输液者存在任何疾病或状况可能会使受试者处于无法接受的风险；被输液者无法满足方案要求;干扰对输液针反应的评估的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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