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首页 临床进展 罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

【ChiCTR2200060661】罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060661

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

试验专业题目

罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

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临床试验信息
试验目的

本项目为前瞻性随机对照研究，拟通过改变局部用药时药物注射的部位，以期达到更大的药物作用范围，完全覆盖切口及引流管范围，提升止痛效果，降低全身用药的剂量或频次，减少药物副作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者通过随机数值表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

[1]18~80岁，性别不限； [2]肺部结节以磨玻璃成分为主（>50%），直径≦2cm，拟行胸腔镜肺段切除+淋巴结采样； [3]能够耐受手术，具有良好的心肺及其他器官功能； [4]受试者能够阅读并充分理解知情同意书中相关内容，同时签订知情同意书。；

排除标准

[1]罗哌卡因过敏； [2]拟行同期多个肺段切除或联合肺叶切除； [3]病变以实性成分为主，或考虑浸润性肺癌可能性大； [4]既往结核性胸膜炎病史或手术同侧胸腔手术史，考虑胸膜腔广泛粘连者； [5]肝、肾功能不全者； [6]拒绝参加临床试验； [7]严重高血压或其他氟比洛芬使用禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心（大坪医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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