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首页 临床进展 单孔机器人辅助胃癌根治性切除术的安全性及可行性评估(SPORTS-04)

【ChiCTR2500111054】单孔机器人辅助胃癌根治性切除术的安全性及可行性评估(SPORTS-04)

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111054

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃腺癌

试验通俗题目

单孔机器人辅助胃癌根治性切除术的安全性及可行性评估(SPORTS-04)

试验专业题目

单孔机器人辅助胃癌根治性切除术的安全性及可行性评估(SPORTS-04)

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临床试验信息
试验目的

评估单孔机器人辅助胃肿瘤切除术的安全性及可行性，评估该手术的临床疗效。分析术中并发症、术后并发症、围手术期恢复效果及安全性、手术标本质量、病理学指标等，评估手术的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75岁； 2.经内镜病理证实的胃腺癌； 3.根据第 7 版 AJCC 癌症分期手册术前评估为(内镜下无法切除的T1；或cT2-4a，N-/+，M0)； 4.可通过手术根治性切除； 5.ECOG评分 0-1分； 6.ASA分级 Ⅰ- Ⅲ级； 7.签署知情同意书的患者；；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.严重精神障碍； 3.既往上腹部手术史； 4.既往胃切除术、ESD或EMR手术史； 5.术前影像学检查发现区域淋巴结肿大或直径超过3cm； 5年内有其他原发性肿瘤病史； 6.既往有新辅助化疗或放疗史； 7.既往6个月有心脑血管意外病史； 8.过去1个月有持续系统性使用皮质类固醇激素史； 9.需同时进行其他疾病手术； 10.因胃癌并发症（出血、梗阻或穿孔）需紧急手术； 11.既往参与过其他干预性临床试验； 12.严重传染病患者； 13.严重全身性疾病患者； 14.术前影像学检查发现区域淋巴结肿大或直径超过3cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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