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【ChiCTR2500112783】基于CT影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112783

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌的隐匿性淋巴结转移

试验通俗题目

基于CT影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究

试验专业题目

基于CT影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用胸部 CT 构建全新肿瘤定位方式评估其相对位置,探索其与淋巴结隐匿性转移的相关性,以提高肺癌隐匿性淋巴结转移术前预测准确性,为外科治疗决策提供参考,所用方法简便易推广,可能具有广阔临床应用前景,同时有望开发相关计算机软件。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

“人工智能+”医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

253

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据国际 TNM 分期标准(第8版),术前临床分期为 T1 - T2aN0M0 的肺腺癌患者,其中 T1a 期肿瘤最大直径<1cm,T1b 期肿瘤最大直径为 1 - 2cm,T1c 期肿瘤最大直径为 2 - 3cm,T2a 期肿瘤最大直径为 3 - 4cm,以及肿瘤最大直径<=4cm侵犯脏层胸膜的患者; 2.CT影像学报告描述为实性或亚实性结节,纵隔及肺门淋巴结未描述为肿大或考虑转移(术前临床cN0); 3.患者均接受解剖性肺切除术加系统性淋巴结清扫术或采样,手术方式包括胸腔镜或机器人肺叶切除术、肺段切除术,且手术记录完整,能够准确获取肿瘤标本及淋巴结清扫情况;病理类型为浸润性腺癌。 4.患者年龄在 18 - 90 岁之间; 5.术前均接受胸部CT 检查,且图像质量能够满足肿瘤位置测量及相关指标评估要求;;

排除标准

1.术前接受过新辅助化疗、放疗或靶向治疗等影响淋巴结转移检出率治疗的患者; 2.术中未进行系统性淋巴结清扫或采样的患者; 3.临床分期为 T2b - T4 期(肿瘤最大直径>4cm)或 淋巴结N3 期或 M1 期(存在远处转移)的患者; 4.术前胸部CT描述为肺结节为磨玻璃样或混合磨玻璃样; 5.术后病理明确为原位腺癌或微小浸润性腺癌; 6.合并其他恶性肿瘤病史( 肺多原发癌除外)的患者; 7.胸部 CT 图像存在严重伪影或缺失,无法准确测量肿瘤位置及相关指标的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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