【ChiCTR2500112783】基于CT影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112783

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌的隐匿性淋巴结转移

试验通俗题目

基于CT影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究

试验专业题目

基于CT影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用胸部 CT 构建全新肿瘤定位方式评估其相对位置，探索其与淋巴结隐匿性转移的相关性，以提高肺癌隐匿性淋巴结转移术前预测准确性，为外科治疗决策提供参考，所用方法简便易推广，可能具有广阔临床应用前景，同时有望开发相关计算机软件。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“人工智能+”医学科研项目

试验范围

目标入组人数

253

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.依据国际 TNM 分期标准（第8版），术前临床分期为 T1 - T2aN0M0 的肺腺癌患者，其中 T1a 期肿瘤最大直径＜1cm，T1b 期肿瘤最大直径为 1 - 2cm，T1c 期肿瘤最大直径为 2 - 3cm，T2a 期肿瘤最大直径为 3 - 4cm，以及肿瘤最大直径<=4cm侵犯脏层胸膜的患者； 2.CT影像学报告描述为实性或亚实性结节，纵隔及肺门淋巴结未描述为肿大或考虑转移（术前临床cN0）； 3.患者均接受解剖性肺切除术加系统性淋巴结清扫术或采样，手术方式包括胸腔镜或机器人肺叶切除术、肺段切除术，且手术记录完整，能够准确获取肿瘤标本及淋巴结清扫情况；病理类型为浸润性腺癌。 4.患者年龄在 18 - 90 岁之间； 5.术前均接受胸部CT 检查，且图像质量能够满足肿瘤位置测量及相关指标评估要求；；

排除标准

1.术前接受过新辅助化疗、放疗或靶向治疗等影响淋巴结转移检出率治疗的患者； 2.术中未进行系统性淋巴结清扫或采样的患者； 3.临床分期为 T2b - T4 期（肿瘤最大直径＞4cm）或淋巴结N3 期或 M1 期（存在远处转移）的患者； 4.术前胸部CT描述为肺结节为磨玻璃样或混合磨玻璃样； 5.术后病理明确为原位腺癌或微小浸润性腺癌； 6.合并其他恶性肿瘤病史（肺多原发癌除外）的患者； 7.胸部 CT 图像存在严重伪影或缺失，无法准确测量肿瘤位置及相关指标的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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