ChiCTR2400093023
尚未开始
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2024-11-27
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弥漫大B细胞淋巴瘤
AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤：一项开放、单臂、单中心临床研究
AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤：一项开放、单臂、单中心临床研究
评价AZA联合R-GemOx 治疗复发难治DLBCL的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无。
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自筹经费
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37
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2024-12-01
2027-12-01
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（1 ）签署书面知情同意书，自愿加入本研究； （2）年龄大于18周岁，男女不限； （3）组织学确认为DLBCL； （4）受试者必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的DLBCL患者； （5）5. 必须至少有一个可测量病灶（根据Lugano 2014评效标准定义）, 可测量病灶定义为：淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径>1.5 cm；或结外病灶的最长径>1.0cm；并且FDG-PET阳性病变； （6）预期寿命≥12 周；
请登录查看（1） 既往对阿扎胞苷、CD20单克隆抗体、吉西他滨、奥沙利铂有过敏史； （2）依从性差或不能定期随访者； （3）存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者判定为不适合参加本试验； （4）有免疫缺陷病史，包括HIV 检测阳性，或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病； （5）妊娠期或哺乳期女性； （6）经研究者判断，存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，酗酒，药物滥用，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全性或依从性的因素。；
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