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ChiCTR2400093023
尚未开始
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2024-11-27
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弥漫大B细胞淋巴瘤
AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤:一项开放、单臂、单中心临床研究
AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤:一项开放、单臂、单中心临床研究
评价AZA联合R-GemOx 治疗复发难治DLBCL的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无。
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自筹经费
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37
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2024-12-01
2027-12-01
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(1 )签署书面知情同意书,自愿加入本研究; (2)年龄大于18周岁,男女不限; (3)组织学确认为DLBCL; (4)受试者必须是复发(最近治疗后确认出现疾病进展)或难治性(最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解)的DLBCL患者; (5)5. 必须至少有一个可测量病灶(根据Lugano 2014评效标准定义), 可测量病灶定义为:淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径>1.5 cm;或结外病灶的最长径>1.0cm;并且FDG-PET阳性病变; (6)预期寿命≥12 周;
登录查看(1) 既往对阿扎胞苷、CD20单克隆抗体、吉西他滨、奥沙利铂有过敏史; (2)依从性差或不能定期随访者; (3)存在可能威胁生命的病患,或严重器官功能障碍,研究者判定为不适合参加本试验; (4)有免疫缺陷病史,包括HIV 检测阳性,或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病; (5)妊娠期或哺乳期女性; (6)经研究者判断,存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素,如患有其他严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,酗酒,药物滥用,家庭或社会因素,可能影响到受试者安全性或依从性的因素。;
登录查看陆军特色医学中心(大坪医院)
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