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【ChiCTR2100050508】胸膝卧位提肛锻炼对改善直肠内脱垂患者排便障碍症状的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠内脱垂

试验通俗题目

胸膝卧位提肛锻炼对改善直肠内脱垂患者排便障碍症状的有效性与安全性研究

试验专业题目

胸膝卧位提肛锻炼对改善直肠内脱垂患者排便障碍症状的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性的前后自身对照研究，观察口服益生菌+膳食纤维联合胸膝卧位提肛锻炼对直肠内脱垂患者排便障碍症状及生活质量的影响，为更好的个性化治疗便秘提供的参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-25

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.符合罗马Ⅳ排便障碍诊断标准； 3.排粪造影诊断为直肠内脱垂； 4.能够理解胸膝卧位提肛运动，并能较好的坚持完成每天3-5次提肛训练； 5.愿意遵循研究方案并签署知情同意书。；

排除标准

1.会导致或加重便秘的全身或器质性疾病，如帕金森病、胃肠道肿瘤、先天性巨结肠等； 2.因身体或其他原因不能完成胸膝卧位提肛运动； 3.明确诊断为慢传输型便秘和由阿片类等药物导致的便秘。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学大坪医院普通外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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