CTR20220718
已完成
奥美沙坦酯氨氯地平片
化学药
奥美沙坦酯氨氯地平片
2022-03-31
/
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究（空腹试验）
奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究（空腹试验）
318020
本试验旨在研究单次空腹口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）的药代动力学特征；以Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany生产的奥美沙坦酯氨氯地平片（Azor®，20 mg/5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数（奥美沙坦：Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；氨氯地平：Cmax、AUC0-72），评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2022-05-08
2022-06-27
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胆道梗阻、左心室流出道阻塞等）者；
2.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410016
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
- 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
- PKA透皮贴剂在中国健康受试者中相对生物利用度及多次给药研究
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
奥美沙坦酯氨氯地平片相关临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯左氨氯地平片Ⅲ期临床研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中空腹和餐后生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 研究空腹和餐后状态下，单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片受试制剂（上海信谊百路达药业有限公司生产）与参比制剂（Daiichi Sankyo Europe GmbH（第一三共（欧洲）制药有限公司）生产）在健康受试者体内的药代动力学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂进行相关疾病的治疗。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29