CTR20222213
已完成
恩格列净片
化学药
恩格列净片
2022-08-29
/
本品适用于治疗2型糖尿病
恩格列净片生物等效性试验
恩格列净片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
315000
主要目的 比较空腹及餐后给药条件下，宁波大红鹰药业股份有限公司生产的恩格列净片（10mg/片）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片（10mg/片，商品名：Jardiance®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹及餐后给药条件下，宁波大红鹰药业股份有限公司生产的恩格列净片（10mg/片）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片（10mg/片，商品名：Jardiance®）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-09-22
2022-12-15
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对恩格列净以及相关辅料有既往过敏史者（问诊）；
2.有低血糖发作史（如焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中等）者或筛选时空腹血糖<3.9mmol/L者（问诊或检查）；
3.肌酐清除率＜80ml/min（肌酐清除率计算采用Cockcroft-Gault公式：CrCl=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×血清肌酐(μmol/L)]或CrCl=(140-年龄)×体重(kg)/72×血清肌酐(mg/dl)。女性按计算结果×0.85）者（检查）；
请登录查看齐齐哈尔医学院附属第三医院
161000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
齐齐哈尔医学院附属第三医院的其他临床试验
- 老年糖尿病伴轻度认知障碍患者照顾者获益感干预方案构建及应用研究
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 美沙拉秦灌肠液在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 唑尼沙胺口服混悬液生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验
- 比拉斯汀口崩片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片餐后生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 水溶性黄体酮注射液人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
- 培唑帕尼片生物等效性研究
宁波大红鹰药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
恩格列净片相关临床试验
- 在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究
- 中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片餐后状态下的生物等效性研究
- 恩格列净片餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片空腹人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
恩格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29