CTR20240307
已完成
布美他尼片
化学药
布美他尼片
2024-01-31
/
与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病（包括肾病综合征）相关的水肿性疾病
布美他尼片生物等效性试验
中国健康受试者单次口服布美他尼片（1mg）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、交叉设计的生物等效性试验
310000
主要研究目的 研究空腹和餐后单次口服布美他尼片受试制剂（规格：1mg，新乡市常乐制药有限责任公司生产，浙江和沐康医药科技有限公司提供）与布美他尼片参比制剂（Burinex®，规格：1mg，Karo Pharma AB持证，浙江和沐康医药科技有限公司提供）在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹及餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂（T）布美他尼片和参比制剂（R）布美他尼片（Burinex®）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-02-29
2024-06-16
是
1.研究前签署知情同意书，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.在首次服用研究药物前14天内经体格检查、心电图、生命体征以及实验室检查（血细胞分析、尿液综合分析、血生化、凝血功能、术（输血）前四项、血妊娠检查（限女性））异常有临床意义者（以研究医生判断为准）；
2.对磺胺类、噻嗪类药物或其中某种活性成分或辅料有过敏史者，或曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者，或属于过敏体质者；
3.有任何内分泌系统、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、肌肉骨骼系统等上述系统的慢性或严重疾病者且研究医生判断异常有临床意义者，特别是肝肾功能损害、糖尿病、痛风、高尿酸血症、低钾血症病史者；
请登录查看广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）
511500
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）的其他临床试验
- TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较
- 不依赖溶栓药物的机械血栓抽吸：中天血栓抽吸导管在急性和非急性下肢DVT中的应用
- 住院患者无陪护护理分级管理系统的开发与应用研究
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺病合并心血管疾病患者癌症风险的回顾性队列研究
- 建立基于血清分子标志物的胃肠肿瘤重点人群临床预测模型及筛查系统
- DNAAF6基因c.227-2A＞T新发剪接位点突变致X连锁原发性纤毛运动障碍36型一例报告
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究
- 比较不同剂量富马酸泰吉利定对胃肠道肿瘤患者术后镇痛效果及恢复质量的影响
- 右美托咪定鼻喷雾剂改善下肢骨科手术患者睡眠质量的疗效观察
- 美沙拉秦栓人体药代动力学比较研究
- 环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏
- 磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
- 晚孕期胎儿大脑外侧裂超声测量对评估妊娠期糖尿病孕妇胎儿神经系统的价值
- 预后营养指数联合临床特征预测妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制的列线图模型研究
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 肺癌术后患者延迟折扣的潜在剖面分析及其与肺康复依从性的关联性研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
浙江和沐康医药科技有限公司的其他临床试验
- 美阿沙坦钾片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中餐后状态下的生物等效性试验
- 一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究，评价缬沙坦左氨氯地平片治疗轻至中度原发性高血压的有效性和安全性
- 健康受试者餐后单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片（DIOVAN®）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
- 健康受试者空腹单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片（DIOVAN®）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 以24 小时动态血压监测评价缬沙坦左氨氯地平片治疗轻至中度原发性高血压的有效性和安全性的多中心临床研究
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸昂丹司琼片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究，评价缬沙坦左氨氯地平片治疗轻至中度原发性高血压的有效性和安全性。
- 盐酸曲唑酮片生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
布美他尼片相关临床试验
布美他尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29