ChiCTR2600119809
结束
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2026-03-04
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贲门肿瘤
“桥式”自牵引技术治疗胃贲门半环周肿瘤的疗效与安全性研究：一项随机对照试验
超1/2周贲门肿瘤内镜下黏膜剥离术中“桥式自牵引术”的疗效评估
主要目的：比较“桥式”自牵引ESD技术与传统ESD技术治疗胃贲门半环周或更大范围肿瘤的整块切除率。 次要目的：比较两种技术在手术时间、切除速度、术中出血量、黏膜下注射量、并发症（如穿孔、迟发出血、狭窄、感染）发生率以及住院时间等方面的差异。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用计算机生成的随机数字序列，将符合纳入标准的患者按1:1比例随机分配至传统ESD组或“桥式”自牵引ESD组。
由于干预措施的技术特性，本研究对操作内镜医师和患者无法设盲。但对病理学评估医师（负责评估切缘状态等）设盲，其不知晓患者的分组情况。
本院基金
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40
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2020-07-01
2023-12-31
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1.年龄18-80岁。 2.经胃镜活检病理证实为胃贲门部位（定义为胃食管连接处远端2cm范围内）的腺瘤或早期腺癌（包括高级别上皮内瘤变）。 3.病灶符合日本《胃癌治疗指南》ESD绝对或扩大适应证：（1）无溃疡的黏膜内（cT1a）肠型腺癌（不限大小）；（2）直径<=3cm的溃疡性黏膜内肠型腺癌；（3）直径<=2cm的无溃疡黏膜内弥漫型腺癌。 4.病灶范围符合以下任一条件：（1）累及贲门环周>=50%（半环周）；（2）最大直径>=3cm。 5.术前经超声内镜（EUS）及放大内镜（ME）评估，浸润深度符合ESD治疗指征。 6.术前胸腹部增强CT检查排除淋巴结及远处转移。 7.签署书面知情同意书。；
请登录查看1.影像学检查提示存在淋巴结或远处转移。 2.存在严重全身性疾病，无法耐受麻醉或内镜操作（如美国纽约心脏病学会心功能分级III/IV级、严重呼吸功能不全）。 3.未纠正的凝血功能障碍。 4.既往有涉及贲门部位的手术史。 5.妊娠或哺乳期妇女。；
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