【ChiCTR2600130783】两种镇痛干预联合预防胸腔镜肺手术后长期疼痛的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130783

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

胸腔镜肺切除术后慢性术后疼痛

试验通俗题目

两种镇痛干预联合预防胸腔镜肺手术后长期疼痛的研究

试验专业题目

局部糖皮质激素切口注射联合围术期加巴喷丁预防胸腔镜肺切除术后慢性疼痛的多中心随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价术中切口局部糖皮质激素注射联合围术期加巴喷丁，在常规镇痛基础上预防胸腔镜肺切除术后慢性术后疼痛的有效性和安全性。主要比较研究组与对照组术后6个月中重度慢性术后疼痛发生率，并进一步评价不同时间点疼痛强度、补救镇痛药物使用情况及干预相关不良事件，为胸腔镜肺切除术后慢性疼痛的围术期预防提供临床依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、临床干预及结局评价的独立统计人员，使用计算机随机数生成程序产生随机分配序列。以研究中心为分层因素，采用可变区组随机方法，按照1∶1比例将受试者分配至研究组和对照组。随机序列由独立人员保管，研究者在受试者完成入组及基线评估前无法预知分组结果。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

140

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 18岁≤年龄≤75岁； 2.拟接受择期肺切除术，包括肺楔形切除、肺段切除或肺叶切除； 3.手术方式为胸腔镜肺切除术； 4.术前 ASA 评分 I- III； 5.术前能够理解NRS疼痛评分及随访要求； 6.患者知情同意； 1. 18岁≤年龄≤75岁；2.拟接受择期肺切除术，包括肺楔形切除、肺段切除或肺叶切除；3.手术方式为胸腔镜肺切除术；4.术前 ASA 评分 I- III；5.术前能够理解NRS疼痛评分及随访要求；6.患者知情同意；；

排除标准

1.术前存在慢性胸痛、慢性疼痛综合征，或其他可能影响术后疼痛评价的疾病。 2.术前长期使用加巴喷丁、普瑞巴林、阿片类药物或全身糖皮质激素。 3.对加巴喷丁、糖皮质激素或研究相关药物过敏，或存在相关用药禁忌证。 4.存在严重肝功能或肾功能不全。 5.存在未控制的糖尿病、严重感染、免疫抑制状态，或切口愈合不良的高风险因素。 6.认知功能障碍、精神疾病或沟通障碍，不能完成疼痛评估或随访。 7.妊娠期或哺乳期女性。 8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

莆田市第一医院

研究负责人电话

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