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【ChiCTR2600123264】直入法喉罩置入困难对小儿深麻醉拔管后舌后坠的归因分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舌后坠

试验通俗题目

直入法喉罩置入困难对小儿深麻醉拔管后舌后坠的归因分析研究

试验专业题目

直入法喉罩置入困难对小儿深麻醉拔管后舌后坠的归因分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨直入法喉罩置入困难与小儿深麻醉拔管后舌后坠的关联性，量化其人群归因分数（PAF），明确该因素的临床预警价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机化分组（基于操作结果）。

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级，年龄1-14岁； 2.择期手术，计划使用喉罩通气且保留自主呼吸； 3.监护人签署知情同意书。 1.ASA分级I-II级，年龄1-14岁；2.择期手术，计划使用喉罩通气且保留自主呼吸；3.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）病史； 2. 先天性气道畸形（如小下颌、喉软化）； 3. 术中转为气管插管或出现严重并发症（如喉痉挛）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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