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【ChiCTR2500101201】右美托咪定联合布洛芬对小儿泌尿外科日间手术患儿的术后疼痛影响：一项随机，对照，单盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿泌尿外科日间手术相关疾病

试验通俗题目

右美托咪定联合布洛芬对小儿泌尿外科日间手术患儿的术后疼痛影响：一项随机，对照，单盲试验

试验专业题目

右美托咪定联合布洛芬对小儿泌尿外科日间手术患儿的术后疼痛影响：一项随机，对照，单盲试验

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241000

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临床试验信息
试验目的

通过研究右美托咪定联合布洛芬对小儿泌尿外科日间手术患儿的术后疼痛影响，从而确定无阿片麻醉方案在小儿泌尿外科日间手术的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用Stata软件，干预组和对照组受试者按1：1比例，随机分组，即列出流水号为001～100所对应的治疗分配（随机编码表），且流水号与受试者编号对应，随机编码表由指定人员保管

盲法

本研究对受试者实施单盲设计，受试者不知晓其接受的具体麻醉方案

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2026-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄1岁到3岁，性别不限； 2、小儿泌尿外科日间手术； 3、ASA（美国麻醉医师协会）评级为I~II级； 4、手术种类为手术时间<30min的手术（腹股沟斜疝，隐睾，鞘膜积液，精索静脉曲张等） 5、患儿监护人同意参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、对拟使用麻醉剂过敏者； 2、有心血管、呼吸、消化、中枢神经系统、肝肾疾病病史； 3、既往手术患儿； 4、主管麻醉医师和手术医师认为不适合参加该临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

241000

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