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【ChiCTR2500096921】超声引导下肺复张和膈肌治疗用于右侧腋下小切口小儿先心手术后肺不张的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

超声引导下肺复张和膈肌治疗用于右侧腋下小切口小儿先心手术后肺不张的疗效评价

试验专业题目

超声引导下肺复张和膈肌治疗用于右侧腋下小切口小儿先心手术后肺不张的疗效评价

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临床试验信息
试验目的

本研究目标在于利用肺超声深入探究CHD患儿在接受侧切口心脏手术后发生肺不张的情况，优化围术期的肺功能评估方法，探索并验证适用于CHD患儿的个性化肺功能保护措施和康复方法，进一步改善患儿的术后生活质量，减少并发症，加速康复过程，为CHD患儿提供一个更为安全、有效且快速的恢复路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由郑安文采用信封法随机入组患者

盲法

受试者和结果测量人员

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患儿年龄为4周岁以下，BMI为正常范围； （2）首次住院并需手术的患儿，疾病诊断为房间隔缺损、室间隔缺损或合并两种缺损； （3）手术方式为右侧腋下小切口体外循环下行心内直视手术； （4）术前lvef值在正常范围内且未合并其他系统疾病； （5）患儿及家属能正确理解本研究目的并签署知情同意书；

排除标准

（1）患儿术前超声检查发现肺不张； （2）术前lvef值不在正常范围或合并其他系统疾病，如术前有上呼吸道感染等； （3）干预过程中出现出现严重的呼吸、循环障碍等； （4）术中或术后发生严重并发症，如呼吸衰竭、气胸、急性呼吸窘迫综合征等； （5）因特殊情况未能完成手术或临时更改手术方案 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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