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【ChiCTR2600120828】SEEKFLEX 管芯声门下通气在支气管镜检查中的应用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道疾病

试验通俗题目

SEEKFLEX 管芯声门下通气在支气管镜检查中的应用：一项随机对照试验

试验专业题目

SEEKFLEX 管芯声门下通气在支气管镜检查中的应用：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究欲比较SEEK管芯与喉罩在气管镜中的应用效果，以寻找临床上支气管镜检查麻醉一种新的可选择的气道通气的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业老师利用统计软件产生随机数字，随机方法为区组随机，按照 1:1的比例将入组患者分为 2 组：S组和P组。

盲法

单盲（统计人员对于患者分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁<年龄<80岁 （2）均行全麻下支气管镜检查，符合检查及治疗适应证； （3）言语及理解力正常，能完成量表的填写； （4）ASA I-III 级； （5）体重指数（BMI）< 30kg/m^2； （6）镜检时间预计30min之内；；

排除标准

（1）合并其他鼻腔疾病者； （2）心肺功能严重不全、心律失常、严重高血压、控制不佳的糖尿病等； （3）合并严重气道狭窄； （4）重度呼吸衰竭或严重凝血功能异常者； （5）颅底骨折或鼻骨骨折； （6）拒绝参加此项研究或已经参加其他的研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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