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【ChiCTR2600120828】SEEKFLEX 管芯声门下通气在支气管镜检查中的应用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600120828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

气道疾病

试验通俗题目

SEEKFLEX 管芯声门下通气在支气管镜检查中的应用:一项随机对照试验

试验专业题目

SEEKFLEX 管芯声门下通气在支气管镜检查中的应用:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究欲比较SEEK管芯与喉罩在气管镜中的应用效果,以寻找临床上支气管镜检查麻醉一种新的可选择的气道通气的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业老师利用统计软件产生随机数字,随机方法为区组随机,按照 1:1的比例将入组患者分为 2 组:S组和P组。

盲法

单盲(统计人员对于患者分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁<年龄<80岁 (2)均行全麻下支气管镜检查,符合检查及治疗适应证; (3)言语及理解力正常,能完成量表的填写; (4)ASA I-III 级; (5)体重指数(BMI)< 30kg/m^2; (6)镜检时间预计30min之内;;

排除标准

(1)合并其他鼻腔疾病者; (2)心肺功能严重不全、心律失常、严重高血压、控制不佳的糖尿病等; (3)合并严重气道狭窄; (4)重度呼吸衰竭或严重凝血功能异常者; (5)颅底骨折或鼻骨骨折; (6)拒绝参加此项研究或已经参加其他的研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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